睫毛膏怎么办理FDA注册需要什么资料
化妆品FDA注册分为三种bai。
化妆品工厂注册:du需要工厂资料zhi就可以了。
化妆品产品注册:需要化妆品的成dao分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)
工厂和产品同事注册:工厂的资料和产品成分资料。
都知道,化妆品去美国,必要先进行FDA注册。否则老美的海关都进不去。
那么,国内企业在申请FDA注册时,都需要提供哪些资料呢?
1、公司基本信息:
Establishment Name
公司名称:
Kind of Business:
业务类型: manufacturer制造商( ),
packer包装商( )
BOTH两者都是( )
Name of Parent Company (if any)
母公司名车 (可选项)
Address
地址
Postal code:
邮编:
Phone Number
号码:
Enter Other Business Trading Names
其他商业名称:
Authorized individual:
授权职员名字:
TITLE:
头衔 Owner企业主(), president主席() manager经理()
PHONE NUMBER:
电话号码:
EMAIL:
邮件
2、产品信息
原料的名称,供应商等信息
化妆品的品牌:
成份 01
成份 01的化学名(尽量使用INCI名):
成份 01的9位的CAS 号码,或9位的FDA安排的RD号码.(如果实在是找不到这些号码,可以留空。)
*可选项:成份 01的CPCS 号码(注:,只有成份 01是一基本配方且已经经过FDA注册,取得了CPCS号码,那么就填在这里,否则不用填)
*可选项,如果成份01 是个新的成份,以前没被国际机构收录过,没有INCI名,没有FDA安排的号码,那么,请把成份01的商标名列在这:
*可选项,如果填了成份01的商标名,则请把供应商名称填在这里:
美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,缩写为FDA)为美国卫生与公众服务部直辖的联邦机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。
FDA认证是什么?
fda认证指的是产品通过美国食物药物监督局的fda机构的认可的,现在fda监管美国的食品、药品、化妆品的安全要求,美国食品药品监督管理局归于联邦卫生和公共服务部管辖,旨在保护和促进全国公共卫生,位于马里兰州的洛克威尔,在全美及美属维京群岛和波多黎各拥有十三个实验室,还在包括中国在内的多个国家开设了办事机构。
fda认证跟fda注册的区别是什么
其实fda认证只是一个通俗的说法,其实在美国的fda监管机构是没有fda认证的说法的,而我们所理解的fda认证也只有fda注册以及fda检测的区别,例如:食品接触材料fda检测、医疗器械fda检测、激光fda注册等。
一般fda注册都是需要验厂的,也称之为联邦检验,是fda注册的一个程序;但是,需要注意的是不是每个产品办理fda注册都需要验厂,验厂的概率都是随机的;至于怎么抽选的都是由FDA机构通过电脑数据进行分析,得出的Zui终需要检验工厂的产品;一般危险等级越高的产品越容易触发验厂的概率。
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