口罩出口韩国需要做什么认证

各国对于医疗物资的需求不断增大。作为全球主要的口罩输出国，中国成为了许多国家的救命稻草。那口罩出口韩国需要做什么认证项目呢？下面莫尼卡检测为您详细介绍。 

依照韩国的《医疗器械法》，韩国卫生福利部下属的食品药品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）负责对医疗器械的监管工作，口罩产品出口韩国需要申请的认证项目是KFDA认证也就是韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售许可证。

根据机构的要求KF系列将口罩检测分为KF80，KF94，KF99三个等级。口罩韩国KF系列检测参数对比：

等级

过滤效率

泄露率

阻力

KF80

≥80%

≤25%

60pa

KF94

≥94%

≤11%

70pa

KF99

≥99%

≤5%

100pa

KF80只需要用盐性介质测试，超过80%即可，而KF94和KF99均需要同时油性和盐性介质测试，分别超过94%和99%。

 申请口罩韩国KFDA认证流程：

1、客户填写口罩申请表；

2、客户安排寄送口罩样品（100个）

3、客户确认报价后，支付测试费用

4、等待测试报告（韩国当地实验室测试）

5、测试通过，出具正式报告