酒精洗手液办理FDA需要什么资料

FDA是美国食品管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　酒精洗手液 酒精消毒湿巾 免洗手液 怎办理FDA注册呢

　　Zui近很多人客户都在问怎么注册FDA？ 需要注册FDA吗？办理需要多少？ 办理需要多长时间？注册资料怎么是什么？免洗手液必须得注册FDA吗？办理的条件有哪些？需要满足什么条件才能办理？

　　现在我给您一一解答

　　免洗洗手液，免洗凝胶在美国FDA数据库里分属于医疗产品，须按医疗产品来办理FDA注册。

　　所以想要注册FDA必须满足3个条件

　　1.美国标准标签 如果没有我们可以帮忙申请

　　2.邓白氏号码DUNS 同样可以帮助申请

　　3.美国实体代理

　　满足以上3个条件 我才可以帮您进行办理

　　然后注册流程：

　　首先是邓白氏申请--公司注册--产品注册。每个产品（不同规格，不同标签）都需要单独注册

　　申请注明：公司是贸易公司或销售商（非厂家）注册FDA 需要要工厂也注册。相当于注册加倍，双倍注册。

　　如果您是工厂那就直接注册就好了。

　　费用的话是根据产品来定的 详情咨询请拨打下方电话

　　然后是周期 注册 简单点说 有邓白氏号码 5周左右

　　没有邓白氏号码 10周左右 （可加急处理 不过会收取加急费用）

　　还有什么不清楚后不明白的 欢迎咨询

FDA认证产品管制范围主要包括以下几个

1、医疗器械和医疗设备、2、食品、；3、电子产品；4、化妆品；5、食品接触材料

工具/原料 申请方资料 美国代理商资料

化妆品FDA认证

化妆品FDA认证资料：1、申请表；2、产品标签和说明；3、安全性检测与试验报告，以及有效性的试验报告；4、产品配方及设备工艺简介；5、毒性皮肤刺激性试验报告；6、提供与申报文件资料相符的适量样品；7、产品名称及期成分表

化妆品FDA认证测试项目：1、重金属测试；2、微生物测试；3、皮肤刺激测试；4、理化成分分析；5、TRA毒理学评估；6、成分标签审核；7、防腐功效测试

化妆品FDA注册要求：

1、化妆品成分及其含量评审；

2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；

3、化妆品生产企业注册；

4、化妆品成分注册；

激光辐射产品FDA认证

1激光产品FDA认证资料：1、申请人信息；2、产品测试报告；3、授权委托书；4、产品英文名称、规格型号、铭牌或标签

2激光产品FDA认证测试项目：激光光波的波长、速率、穿透性、吸收率等

3激光产品FDA认证流程：按要求做产品测试——出具测试报告并提交FDA——申报注册——取得确认函——出货到美国

食品接触材料FDA认证

食品接触材料FDA认证资料：产品英文名称、图片、公司英文名称、英文公司地址、电话、联系人、邮箱、网站

食品接触材料FDA认证测试标准：

1、纸制品标准 U.S.FDA CFR 21 176.170

2、有机涂层，金属和电镀制品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300

3、食品容器的密封圈，密封祖衬垫要求 U.S.FDA CFR 21 177.1210

4、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿 U.S.FDA CPG 7117.06.07

5、金属要求 U.S.FDA CFR 175.300&CPG 7117.05

食品接触材料FDA认证费用：2000左右

普通食品FDA认证

1 FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚，主要监测重点包括：1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其他有害成分；4、海产品安全分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示

2 美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品（和动物食品）的公司必须在FDA注册，如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸，这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等