口罩FDA认证2021年年费

每年的10月-12月，是企业注册FDA的黄金时间段。那么企业为何要进行FDA注册？FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。
关于FDA续费问题：每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在12月31号之前完成FDA续费工作，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会被FDA注销，取消进入到美国市场的资格。企业为何倾向于选择在每年的10月-12月进行FDA注册？
2021年一类医疗美国年费为5546美金，相比于2020年的5236美金，多了310美金，

企业在10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，也就是说交一年的年费，注册号可多用3个月，比其他时间注册更为合算。

FDA续费：

按照FDA的规定，在每年的10月1日到12月31日为进行下一年度再注册的时间，如果到12月31日之前未能按期注册，到次年FDA的注册和认证将会失效。因此，为确保公司的FDA注册在2021年继续有效，应及时续费。

续费步骤：

1.签订FDA续费协议；

2.缴纳FDA续费代理费；

3.填写FDA续费申请书；

4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南；

5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7.企业登录FDA，根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。（FDA网址链接：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm）

（注：以上注册是针对510K豁免的产品，510k产品注册更为复杂。）