过滤效率低的口罩企业标准备案怎么制定

企业标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。具体详情欢迎致电

企业标准备案的作用

企业标准备案的作用主要有以下三点：

1、可以了解标准的制定情况，特别是便于检查企业生产的产品是否制定了标准。如果企业生产的产品，既没有国家标准，又没有行业标准，也没有制定企业标准，就可以监督、帮助企业尽快做企业标准备案。

2、便于发现行业标准、地方标准或企业标准是否遵守有关强制性标准的情况。如果发现有违背的情况，可以及时予以纠正或停止执行相应的标准。

3、对于企业的产品标准来说，当供需双方由于产品贸易发生争议时，标准化行政主管部门可以依据合同规定的企业产品标准进行仲裁和检验。这个企业标准，应该是已备案的标准，而不是企业随意选用的标准。

为什么要申请企业产品标准备案呢?申请企业产品标准备案作用是什么呢?

一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。

二、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。

三、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。

四、制定企业产品标准应当遵循下列原则：

(一)符合国家有关法律、法规和规章的规定；

(二)符合国家产业发展方针、政策；

(三)符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求；

(四)满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；

(五)保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；

(六)保证产品质量和产品安全；

(七)完整反映产品的质量特征和功能特性；

(八)食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。

六、鼓励企业积极采用和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准

企业标准备案时，应提供以下材料：

(1)标准文本；

(2)编制说明；

(3)备案表；

(4)审定纪要和结论；

(5)审定人员名单；

(6)有效的营业执照或登记证书复印件；组织机构代码证书复印件及电子副本。

(7)必要的验证材料，如检验、测试、实验、鉴定报告；

(8)企业发布布文件、承诺声明

(9)其它必要的材料.

企业标准备案申请流程：

2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

1. 产品的说明书

2. 产品的图片

3. 产品的功能性能介绍

4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章

5. 编写人员名单

6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式

　gb/t32610-2016已经正式发布，并于2016年11月1日起实施。这是我国针对pm2.5民用防护口罩?检测的国家标准。gb2626也是针对于防尘口罩的检测标准，但也包括医疗，防尘，烟，微生物的口罩。gb/t32610-2016的检测标准内容有许多项目与gb2626的内容相似，但是对于pm2.5防护检测要求更专业，要求也有所提高。关于pm2.5口罩的产品全部都会要求按照gb/t32610-2016的检测标准检测。价格公道，周期更短。

　　检测范围：

　　医用防护口罩

　　一次性使用医用口罩

　　医用外科口罩

　　pm2.5防护口罩

　　日常防护型口罩

　　检测流程：

　　1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。

　　2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用

　　3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心

　　4、安排试验并出具检测报告。

　　检测标准及项目：

　　gb32610/t新标准的检测要求，可以建议安排如下几个检测项目，只要通过如下几个项目，便可顺利通过商城审核；

　　1.过滤效率检测，针对于油性介质和盐性介质都需要模拟检测，都符合要求才算通过，并设有三个等级，1级，2级，和三级。

　　2.防护效果分别设有a级，b级，c级，d级，四个级别，根据产品的定位要求，来做级别判定。

　　防护效果级别是根据国家空气质量标准中空气质量类别设置的，防护效果级别由低到高依次分为四级：d级、c级、b级、a级，对应的使用环境如下：d级适应于中度（pm2.5浓度≤150μg/m3）及以下污染、c级适应于重度（pm2.5浓度≤250μg/m3）及以下污染、b级适应于严重污染（pm2.5浓度≤350μg/m3）、a级在pm2.5浓度达500μg/m3时使用。按照标准要求合理佩戴口罩，能将吸入的pm2.5浓度降低至75μg/m3以下，使吸入体内的空气质量达到良及以上水平。

　　3.口罩吸气阻力和呼气阻力检测。

　　yy0469-2004

　　yy 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力，和细胞毒性，皮肤刺激性，迟发型超敏反应等！其中颗粒物的过滤检测非常重要，也是体现口罩的基本的要求，颗粒物的过滤效率（体现于口罩的过滤材料）和口罩与佩戴者脸部之间的密合性（体现在口罩的设计结构和固定方式的可靠性），来规范防护口罩的基本安全防护性能。企业对于送检的样品要确保口罩与面部具有良好的密合性，不然再好的过滤材料也无法通过检测！