如何办理化妆品FDA注册

化妆品fda认证注册 三周左右

FDA管理化妆品；然而，FDA对化妆品的法律与其他受管制的产品不同，如药品，生物制剂和医疗器械。根据FDA的联邦食品，药品和化妆品法案（FD&C法案），化妆品不得“掺假”或贴错标签”。例如，当按照标签或在使用条件下使用时，它们必须对消费者安全，并且必须对其进行适当标记并且不得误导消费者。销售化妆品的公司和个人对其产品的安全性和标签负有法律责任。

FDA注册化妆品

FDA对化妆品的注册是自愿的。制造商无需向FDA注册其设施或产品。FDA自愿化妆品注册计划是FDA为美国境内化妆品的制造商，包装商和分销商创建的报告系统。该计划有两个组成部分；（1）设施的注册；（2）化妆品成分列表。FDA使用信息数据库作为监控化妆品行业的手段。

自愿注册提供的信息使FDA能够了解化妆品中使用的当前成分，使用频率，市场上化妆品的类型以及制造这些产品的公司。该数据库已被化妆品成分评审（CIR）（一个由行业资助的独立科学专家小组）使用，以协助CIR专家组评估成分安全性并确定成分安全性审查的优先顺序。

FDA如何管制化妆品？

FDA根据预期用途，与FDA管辖范围内的大多数其他产品类似地对化妆品标签进行管理。国会批准FDA对化妆品的管辖权，FDA的规定可以在“联邦食品，药品和化妆品法案"以及“公平包装和标签法”中找到。这些法规的目的是保护消费者免受健康危害和欺骗行为的影响，以便他们做出明智的决定。

化妆品的强制性标签要求是什么？

所有化妆品必须有（1）身份声明；（2）净含量；（3）名称和营业地点；（4）经销商声明；（5）警告和警告声明；（6）成分。这些强制性标签要求的显示方式和位置将根据标签的大小和销售方法而有所不同。

FDA认证是否批准化妆品标签？

FDA不批准化妆品标签，但FDA确实提供了标签的指导文件。制造商或私人贴标机负责确保化妆品标签符合所有规定。

化妆品出口到美国需要什么？

FDA要求在出口将进入美国市场的化妆品之前遵守所有美国FDA法规。FDA和美国海关与边境巡逻队（CBP）共同合作，确保产品符合跨境产品。FDA将审查标签，以确保标签上出现所有强制性声明。

FDA将审查这些成分，以确保允许使用的成分，并且颜色添加剂符合FDA法规。

如果有与该网站相关的购物车，FDA还将审查标签或网站上的任何声明。化妆品的大多数产品保留和/或拒绝是基于权利要求。FDA还将在某些情况下审查掺假。

如果发现化妆品违反FDA规定，则产品和制造商有可能被列入FDA的黑名单或进口警报。结果是，每次制造商的产品通过CBP时，产品将自动保留，并且记录的义务是制造商和/或进口商证明货物符合规定。