陈扬 13332906252

申请FDA认证一般步骤

更新时间:2023-09-23 21:59:00
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详细介绍

    FDA是美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写。食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉

一份塑料产品做FDA证书需要多少钱(常见的有PP塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等)化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析。通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等食品级材料的要求。

我公司主要测试项目有:

欧洲食品等级1935/2004/EC 2002/72/EC  2007/19/EC

德国食品级材料测试   LFGB

美国食品级材料测试   FDA

二、FDA机构简介

FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。

三、FDA食品级测试简介

FDA    21CFR中有关于食品接触材料相关部分:

第110章—-GMP          有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范

第170~189章—-原材料   针对与食品接触的原料的规定

对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。

1.食品包装材料FDA检测认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,

2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品

3.食品级塑料产品FDA检测认证 :与食品接触或直接入口的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等

4.涂料产品FDA检测认证 :涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。

5.水暖五金产品FDA检测认证: 与饮用水,自来水接触的龙头,水管,容器,泵阀,热水器等

根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构:食品安全和实用营养中心(CFSAN),药品评估和研究中心(CDER),设备安全和放射线保护健康中心(CDRH),生物制品评估和研究中心(CBER),兽用药品中心(CVM)。

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