专业办理口罩企业标准备案

口罩都有哪些标准？

　　目前，我国关于口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等，目前主要分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。目前国内常见的口罩，基本上都是四个标准体系：国标、美标、欧盟标准和日标。 说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。【口罩产品大全】

一、劳保口罩标准

　　GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，为全文强制性标准，于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物，即包括粉尘、烟、雾和微生物，还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范，对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率（阻尘率）、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。

GB2626-2006 面罩的分类

GB2626-2006面罩的过滤效率级别及要求

注：该标准的测试流量为 85L/min。呼吸阻抗的指标要求为：吸气阻力不超过 350pa，呼气阻力不超过 250pa。

　　GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式发布，计划于2020年7月1日正式实施，新标准增加了呼吸器材料、产品可拆卸部件的泄漏性检测方法等要求。

　　申请产品企业标准备案号的主要流程如下：

　　1、先根据产品，查查有无国家标准、行业标准、地方标准。

　　2、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准：——该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的；——该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；——该产品高（或严格）于国家标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；

　　3、编制产品的企业标准（初稿）。

　　4、送检产品。

　　5、根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿。

　　6、组织专家对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。

　　7、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。

　　8、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可。在质监局备案企业标准是不收取费用的,但是去备案之前,编写企业标准、产品质量检测这些需要支付一定费用。