防护口罩FDA注册办理流程费用多少

防护面罩FDA注册办理流程：

1.医疗器械FDA注册：
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。

一部分是我们服务代理费人民币（是包含了公司登记，产品注册，美国代理人），另一部分是FDA官方美金年费 2020年是5236美金
之后每年是XXXX元人民币 加FDA官方美金年费 （具体美金多少FDA官方每年9月份会公布具体收费金额的）
企业选择在每年的10月-12月进行FDA注册是Zui划算，10月1号之后注册FDA，注册号可持续使用到下一年年底，交一年的年费，注册号可多用3个月。
FDA注册周期为1-2周（注册企业向美国FDA成功支付年费后）。

美国防护面罩分类标准分为A级防护面罩、B级防护面罩、C级防护面罩、D级防护面罩四种。

A级防护面罩又称气密性防护面罩；B级防护面罩又称大量喷溅型防护面罩；C级防护面罩又称少量喷溅型防护面罩；D级防护面罩主要为普通防护面罩。D级防护面罩，低级防护面罩，对皮肤及呼吸系统均不具备防护性能。在已知气体物质环境，对人体无害且无液体喷溅时配备。

面罩FDA认证需要注意的

1.可能包括标记为手术，激光，隔离，牙科或医疗程序面罩的面罩

2.可以帮助防止暴露于微生物，体液和空气中的大颗粒

3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子，但尺寸不适合个人佩戴，可能有助于防止患者接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。不是NIOSH（国家职业安全与健康研究所）批准的。

防护面罩FDA注册办理所需流程，以上就是相关防护面罩FDA注册相关流程，如您有相关产品需要办理FDA注册。