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化妆品办理FDA注册的流程资料

化妆品fda注册哪里可以做,化妆品fda认证机构

  化妆品出口美国fda要求

  fda 21 cfr 美国联邦法食品、药物及化妆品法第21条列出之美国化妆品化验要求

  suitable for us ,with reference to 21 code of federal regualtions (cfr) of food drug,cosmetics act

  1、 化妆品fda自愿注册/加州化妆品强制cdph注册

  2、 tra配方毒理评估toxicological risk assessment (tra)

  3、 微生物测试(美国药典32版附录61和62,usp61/62) microbial contamination(usp61&62)

  4、 防腐剂效用(美国药典32版附录51,usp 51)preservative effectiveness(usp51)

  5、 重金属污染测试(铅/汞 pb/hg)heavy l contamination(hg,pb)

  6、 成分及包装标识评估ingredient and package label review

  7、 产品技术性资料pip档案product information package (pip)(dossier)

  8、 皮肤刺激试验skin irritation

  9、 眼睛刺激试验eye irritation

  化妆品fda认证资料:

  1、申请表;2、产品标签和说明;3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;4、产品配方及设备工艺简介;5、毒性皮肤刺激性试验报告;6、提供与申报文件资料相符的适量样品;7、产品名称及期成分表

  化妆品fda认证测试项目:1、重金属测试;2、微生物测试;3、皮肤刺激测试;4、理化成分分析;5、tra毒理学评估;6、成分标签审核;7、防腐功效测试

  化妆品fda注册要求:

  1、化妆品成分及其含量评审;

  2、修改化妆品标签使其符合fda的标签评审;

  3、化妆品生产企业注册;

  4、化妆品成分注册;


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