韩国是分KF防尘口罩，产业用口罩，手术用口罩，一般口罩 　　1.工业用（产业）口罩是要做KCs标准，这个我们不做。 　　2.手术用口罩，KF口罩，一般口罩我们都做，一般一次性纺织品口罩是要安全遵守，周期要7个工作日，价格大概8000元左右 　　3.KF和手术用口罩都要韩国本部KCL做，周期收到样品开始至少三个星期，价格2.2万左右，样品需要70个左右.（必须要用韩语填写申请书） 　　出口韩国只要不打KF标准，只需要检测报告 　　韩国知识经济部(mke)于2008年8月25日宣布，国家标准委员会将在2009年 　　7月至2010年12月实行一个新的国家统一认证标志，名为"kc mark"标志。 　　新标志叫做kc mark，代表korea certification。现行的13种强制标志将被* 　　终统一到这个新标志下。 　　此举措带来的一个结果是，减少供应商在认证费用方面的支出，使韩国kc mark 　　逐步成为一个的认证。但是有个缺点，*近刚刚颁布的kcc标志，将只能实行几年而已，*终将被统一到这个新的kc标志下。 　　kc 认证未来的实施计划 　　2008年12月：国家基本法规与现行法令的更新 　　2009年7月：mke开始执行国家统一标识 　　2009年1月--2010年12月：改善与认证标准相关的法规 　　2011年1月：完成国家统一标志到所有强制认证 　　kc mark认证产品目录 　　kc mark certification products list(kc认证产品目录) 根据《韩国电气用品安全管理法》规定，自2009年1月1日起电气用品安全认证分为强制性认证及自律（自愿）性认证两种。 　　强制性认证是指：属于强制性产品中的所有电子类产品必须获得kc mark认证后才可以在韩国市场上销售.每年需要接受工厂审查和产品抽检测试。 　　自律（自愿）性认证是指：属于自愿性产品中的所有电子类产品只需测试获得证书，不需要接受工厂审查。证书有效期为5年。 　　申请kc mark认证需要提交的技术资料 　　为了获得kc mark认证证书产品制造商需要向est认证机构申请电器电子产品安全认证。这里制造商指的是直接生产产品工厂。 　　当同样型号产品通过不同的工厂生产时，各工厂都需单独申请kc mark认证，因为工厂名称不同。 　　1、安全认证申请书 (application form) 　　2、产品说明书（韩文版） product deions (or user"s manuals) : korean version 　　3、marking 标签（marking label） 　　4、工厂调查表 (questionaire） 　　5、准备样品（样品数量取决于产品种类）(products)出口韩国口罩标准

个人防护口罩标准：KF (Korean filter) 系列分为KF80、KF94、KF99

执行标准规范

MFDS Notice No. 2015-69

韩国医疗器械准入的法规门槛，基本分类为I、II、III、IV类，持证为韩国公司（License holder），韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质