一:FDA是什么?
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
二:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
四.可以做化妆品FDA注册的有哪些?
01. Baby Products 婴儿产品
02. Bath Preparations 洗浴用品
03. Eye Makeup Preparations 眼部化妆品
04. Fragrance Preparations 芳香用品
05. Hair Preparations (non-coloring) 头发用品(不含染发剂)
06. Hair Coloring Preparations 染发剂
07. Makeup Preparations (not eye) 脸部化妆用品(不含眼部用品)
08. Manicuring Preparations 指甲化妆品